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2025新澳門天天開獎記錄下載和虛假醫(yī)藥廣告整治與虛假醫(yī)藥廣告整治方案

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admin 2025-08-03 合作伙伴 6 次瀏覽 0個評論

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于虛假醫(yī)藥廣告整治的問題,于是小編就整理了2個相關(guān)介紹虛假醫(yī)藥廣告整治的解答,讓我們一起看看吧。

  1. 國家對醫(yī)療器械宣傳的禁用詞有哪些?
  2. 博瑞醫(yī)藥信披違規(guī),遭交易所處罰,會成為科創(chuàng)板虛假陳述首案嗎?

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國家對醫(yī)療器械宣傳的禁用詞有哪些?

首先是說明書的管理,

第十四條 醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容:

  (一)含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;

 ?。ǘ┖小白罡呒夹g(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的;

  (三)說明治愈率或者有效率的;

 ?。ㄋ模┡c其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;

 ?。ㄎ澹┖小氨kU公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;

  (六)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;

 ?。ㄆ撸┖姓`導(dǎo)性說明,使人感到已經(jīng)患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容;

 ?。ò耍┓?、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

然后是廣告宣傳:

第四十五條 醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實合法,不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。

  醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)事先核查廣告的批準(zhǔn)文件及其真實性;不得發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、批準(zhǔn)文件的真實性未經(jīng)核實或者廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的醫(yī)療器械廣告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布并及時更新已經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容。

  省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口和使用的醫(yī)療器械,在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。

  醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院工商行政管理部門制定。

博瑞醫(yī)藥信披違規(guī),遭交易所處罰,會成為科創(chuàng)板虛假陳述首案嗎?

博瑞醫(yī)藥在新證券法實施的首日被上交所通報批評。博瑞醫(yī)藥直接以公告的方式宣布,公司成功防制瑞德西韋。但是,瑞德西韋并沒有在任何國家獲批上市,其安全性和有效性都沒有被證實。

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上交所指出,博瑞醫(yī)藥發(fā)布的公告里存在信息披露不清晰和不準(zhǔn)確。博瑞醫(yī)藥披露,公司成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝和制藥技術(shù),并已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥。瑞德西韋并沒有批量生產(chǎn)的資質(zhì)。

瑞德西韋德分子式已經(jīng)被吉利德公開,因此,仿制難度并不大。博瑞醫(yī)藥董秘認(rèn)為,“批量生產(chǎn)”相關(guān)表述是藥品研發(fā)注冊領(lǐng)域的術(shù)語,這大概率無法影響上交所對于其信息披露不準(zhǔn)確的指認(rèn)。上交所給博瑞醫(yī)藥董秘作出通告批評。

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現(xiàn)在最關(guān)鍵的是,在上交所對公司給出監(jiān)管關(guān)注和對董秘給出通報批評的決定后,證監(jiān)會是否會認(rèn)定其屬于虛假陳述。一般情況下,公司在交易所作出通報批評后,也隨后會收到證監(jiān)會的行政處罰。一旦證監(jiān)會認(rèn)定博瑞醫(yī)藥屬于虛假陳述給而作出行政處罰,相關(guān)受損投資者則可以向法院進(jìn)行索賠。博瑞醫(yī)藥將成為科創(chuàng)板證券欺詐民事賠償?shù)氖装浮?/p>

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博瑞醫(yī)藥信披違規(guī),遭交易所處罰,會成為科創(chuàng)板虛假陳述首案嗎?暫時看,還不一定能成為科創(chuàng)板虛假陳述首個案例。

下圖是博瑞醫(yī)藥的走勢圖,從走勢看,博瑞醫(yī)藥確實受到公司公布的消息影響,股價出現(xiàn)上漲,但股價上漲不一定就能代表就是虛假陳述,這是有著質(zhì)的區(qū)別的。

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博瑞醫(yī)藥信披違規(guī)始末。

春節(jié)期間,一場突如其來的疾病席卷全國,引發(fā)很大的震動,整個社會翹首以盼的尋找或者是等待治療新冠狀病毒肺炎的特效藥,瑞德西韋作為治療肺炎特效藥緣起于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》中一位美國新冠肺炎患者接受同情用藥一天后癥狀得到極大緩解。國內(nèi)方面知悉此事以后也以非??斓乃俣冗M(jìn)入了針對新型冠狀病毒的三期臨床試驗階段。有的媒體報道不太客觀,作為一種特效藥看待,引發(fā)國內(nèi)巨大關(guān)注,資本市場也做出了巨大反映。

據(jù)大眾醫(yī)藥網(wǎng),博瑞醫(yī)藥于2020年2月12日披露《關(guān)于抗病毒藥物研制取得進(jìn)展的公告》稱,公司成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝和制劑技術(shù),并已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中。

但是上交所查明,公司公告中所稱“批量生產(chǎn)”實際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產(chǎn)。公司尚未取得藥監(jiān)部門批準(zhǔn),也未取得專利權(quán)人授權(quán),不具備進(jìn)行藥物商業(yè)化批量生產(chǎn)的應(yīng)有資質(zhì)。公司尚未取得藥監(jiān)部門批準(zhǔn),也未取得專利權(quán)人授權(quán),不具備進(jìn)行藥物商業(yè)化批量生產(chǎn)的應(yīng)有資質(zhì)。

2020年2月12日,博瑞醫(yī)藥時任董事會秘書王征野在接受媒體采訪時稱,公司研發(fā)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和制劑,肯定不是實驗室的那種樣品,而是可以批量生產(chǎn)的。

為此上交所認(rèn)為,博瑞醫(yī)藥信息披露不清晰、不準(zhǔn)確,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,上交所科創(chuàng)板公司監(jiān)管部對博瑞醫(yī)藥予以監(jiān)管關(guān)注,上交所還向博瑞醫(yī)藥時任董事會秘書王征野作出通報批評的紀(jì)律處分。

上交所的措辭是不清晰、不準(zhǔn)確,這與虛假陳述的定性是有很大不同的,要認(rèn)定虛假陳述的邏輯性不是太嚴(yán)密。

我們仔細(xì)分析,從事化工或者醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員都知道,小試與中試不同,小試不能說批量生產(chǎn),中試與正常生產(chǎn)不同,中試屬于小批量生產(chǎn)范疇,進(jìn)入中試階段,是可以說批量生產(chǎn)的,但更準(zhǔn)確的說法是中試產(chǎn)品,中試生產(chǎn),硬要說批量生產(chǎn),雖然不夠準(zhǔn)確,也不至于出現(xiàn)太大的質(zhì)疑。上交所一句話我們需要重視“瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中。”,公司是在批量化生產(chǎn)中,而不是大批量已經(jīng)生產(chǎn),這兩者之間是有區(qū)別的,因此上交所的措辭不清晰不準(zhǔn)確是很正確的,沒有使用虛假陳述一詞,這是如何定性的問題,所以顯得相當(dāng)?shù)纳髦亍?/p>

公司公告成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝和制劑技術(shù),沒有提到已經(jīng)拿到了專利權(quán)人授權(quán),因此這里就留了一個懸念,只是說公司有相應(yīng)的技術(shù)儲備,有生產(chǎn)能力,是不是可以拿到專利授權(quán)進(jìn)行生產(chǎn),公司沒有說明,緣何造成這一疏漏,我們無從知曉,個人猜測未必準(zhǔn)確,是公司沒有拿到專利授權(quán),也就沒有披露,所以就造成了公司不具備進(jìn)行藥物商業(yè)化批量生產(chǎn)的應(yīng)有資質(zhì),但這里留下了爭議,公司可以說,我只有生產(chǎn)的能力而沒有說公司就可以生產(chǎn)藥品向市場供應(yīng)。

董秘接受媒體采訪也一樣,公司確實進(jìn)行了中試,肯定不是實驗室的那種樣品,是可以批量生產(chǎn)的,但能夠批量生產(chǎn),在專利保護(hù)下,未必就可以商品化。

面對疾病的影響,社會出現(xiàn)浮躁心態(tài),對于藥物的巨大市場空間,公司走在了專利授權(quán)的前面,提前進(jìn)行技術(shù)上的布局,可是忽略了專利取得的難度,是對法律的不尊重,才會有今天糾紛。

新證券法對信披的要求。

新證券法在3月1日開始執(zhí)行,對信息披露的要求是信息披露義務(wù)人披露的信息,應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整,簡明清晰,通俗易懂,不得有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。

從博瑞醫(yī)藥信息披露來看,與真實、準(zhǔn)確、完整相比,缺少的是準(zhǔn)確,很難說不真實,但還可以說不完整,不準(zhǔn)確不完整在于沒有披露專利授權(quán)問題,僅僅披露技術(shù)能力。

證券法對信息披露的要求“應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整,簡明清晰,通俗易懂”與“不得有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏?!笔巧舷戮潢P(guān)系,按照我個人理解,沒有達(dá)到信披要求,不代表就是信息披露存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,虛假陳述誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏要比沒有達(dá)到信息披露嚴(yán)重得多嚴(yán)格得多,有的是存在信息披露的瑕疵,但沒有嚴(yán)重到構(gòu)成“虛假陳述誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏”。

截止目前,我還是沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)證監(jiān)會對博瑞醫(yī)藥信息披露違規(guī)進(jìn)行調(diào)查的新聞和公告出現(xiàn),證監(jiān)會會不會啟動相關(guān)調(diào)查和并作出處罰,任何人難以下結(jié)論,需要等待水落石出。

新證券法已經(jīng)實行了集體訴訟機(jī)制,一旦因為虛假陳述被投資者索賠,賠償金額與以往相比,就會以倍數(shù)增加,對上市公司和高管是一個難以承載的壓力,因此監(jiān)管也會更加的慎重。

特別聲明,我不持有博瑞醫(yī)藥的股票,上述只是一個投資者個人的觀點,不代表任何一方的利益,僅供大家參考,不構(gòu)成投資建議。

到此,以上就是小編對于虛假醫(yī)藥廣告整治的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于虛假醫(yī)藥廣告整治的2點解答對大家有用。

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